Streck 基因無創(chuàng)管DNA采血管 是一種直接抽取全血采集管，用于收集，穩(wěn)定和運輸游離血漿DNA。 該裝置還穩(wěn)定并保存存在于有核血細(xì)胞中的細(xì)胞基因組DNA和在全血中發(fā)現(xiàn)的循環(huán)上皮細(xì)胞（腫瘤細(xì)胞）。 這種防腐劑可以阻止基因組DNA的釋放，從而可以分離出高質(zhì)量的無細(xì)胞DNA.

Streck218962基因無創(chuàng)管在保護細(xì)胞表面抗原，維持細(xì)胞形態(tài)，防止血細(xì)胞破裂釋放核酸，可保障血漿游離DNA的提取及方便進行下游分析實驗。采集在血漿游離 DNA采集保存管中的樣本，可在6-37℃下保存長達14天，常溫運輸可達72小時，極大方便了血樣的采集、運輸和保存。血漿游離DNA采集保存管適用于各種臨床研究、藥物開發(fā)和分子診斷。

Streck218962基因無創(chuàng)管原理：

血液中的核酸檢測，包括血漿中的游離DNA檢測和分析，在疾病診斷中是一個新興和可靠的領(lǐng)域，雖然健康人體的血漿中只有少量游離DNA,但血液循壞中的游離DNA水半的增減與許多臨床疾病有關(guān)。研究表明，Streck無創(chuàng)管作為一種非侵入性的，快速靈敏的診斷工具，可應(yīng)用于急性病的分子診斷和檢測，以及胎兒遺傳疾病的產(chǎn)前診斷。在游離DNA的分析過程中，樣品的處理、運輸和加工過程極易受染，導(dǎo)致有核血細(xì)胞分解，進一步釋放細(xì)胞基因組DNA。同時，因核酸酶活性而產(chǎn)生的游離DNA降解也會帶來系列問題。

產(chǎn)品訂購信息

品牌 貨號 產(chǎn)品描述 包裝

Streck 218962 Cell-Free DNA 血漿游離DNA樣本采血管 100管/盒

Streck 230253 Cell-Free DNA 血漿游離DNA樣本采血管（混合塑料） 100管/盒

218962基因無創(chuàng)采血管、DNA采血管、唐氏產(chǎn)前篩查、NIPI、CTC

產(chǎn)品應(yīng)用

1. NIPT無創(chuàng)產(chǎn)前檢測：孕婦外周血的胎兒游離DNA保存，分析是否有常見胎兒遺傳病：三體綜合征

2. 腫瘤液體活檢：循環(huán)腫瘤細(xì)胞（CTCs）和ctDNA（循環(huán)腫瘤DNA）保存

3. 其他：血漿基因組DNA和游離DNA保存

存儲和穩(wěn)定性

產(chǎn)品特點

1. 省時省力：STRECK無創(chuàng)管提供了一種處理病人血液樣本的檢測和分析無細(xì)胞DNA的方案，比傳統(tǒng)的血漿樣本制備方法更節(jié)省人力和時間。

2. 方便統(tǒng)籌：STRECK無創(chuàng)管中的樣本可在室溫下保存長達14天，樣本采集、運輸和儲存更加方便。

3. 用途廣泛：STRECK無創(chuàng)管獲得的高品質(zhì)無細(xì)胞DNA可用于各種臨床醫(yī)學(xué)研究、藥品發(fā)現(xiàn)和診斷檢測。

4. 結(jié)果準(zhǔn)確：STRECK無創(chuàng)管只需對樣本進行極少的處理，增強樣本的穩(wěn)定性和無細(xì)胞血漿DNA的提取，將無細(xì)胞DNA樣本制備的變異風(fēng)險降至zui低。

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名詞解釋

1. NIPI：無創(chuàng)產(chǎn)前篩查，是利用大規(guī)模平行測序等技術(shù)對母體外周血中的游離 DNA 進行深度測序，獲取胎兒染色體信息的方法。傳統(tǒng)的產(chǎn)前篩查和診斷方法( 孕早期超聲檢查、孕中期血清學(xué)篩查、羊水細(xì)胞染色體核型分析) 均有一定的局限性，尤其穿刺法可能會傷害胎兒導(dǎo)致流產(chǎn)。隨著新一代測序技術(shù)研究的深入，無創(chuàng)性胎兒基因檢測得到了快速發(fā)展。

2. CTC叫做循環(huán)腫瘤細(xì)胞，通常指的是從癌變細(xì)胞簇上脫落并進入循環(huán)系統(tǒng)的癌變細(xì)胞;　　

3. ctDNA則叫做循環(huán)腫瘤DNA，腫瘤細(xì)胞在進行分裂增值過程當(dāng)中，會凋亡、死亡，也會主動向血液中分泌這種已經(jīng)經(jīng)歷過基因突變的DNA碎片，這種DNA碎片我們就把他稱作為ctDNA。

【使用說明】

直接抽取方法

1. 根據(jù)CLSI H3-A61中的描述，通過靜脈穿刺采取樣本。

2. 遵循CLSI H3-A61中所列的順序進行抽血。

3. 填充試管

4. 拔除試管上的連接管，并立刻輕輕倒轉(zhuǎn)8至10次，使管內(nèi)液體混合（如圖示）。不充分混合或延遲混合均可導(dǎo)致不正確的檢驗結(jié)果。

操作程序

1. 根據(jù)CLSI文檔的H3-A61采集血液進入試管。

2. 采集完成后，請在溫度范圍內(nèi)運輸和儲存。

3. 根據(jù)儀器制造商的說明進行無細(xì)胞DNA BCT的提取。

注意：

1. STRECK無創(chuàng)管不會稀釋血液， 因此，無需進行稀釋因數(shù)校正來獲取絕對數(shù)值。

2. 正如大多數(shù)臨床試驗標(biāo)本一樣，溶血、黃疸和脂血均能影響STRECK無創(chuàng)管中保存血樣所得的檢測結(jié)果。

無細(xì)胞血漿DNA和細(xì)胞基因組DNA的提取：

1. 無細(xì)胞血漿DNA和細(xì)胞基因組DNA的提取可通過大部分市售試劑盒完成。

2. 如欲獲取結(jié)果，在60℃離液鹽中加入一個蛋白酶K處理步驟（≥ 30 mAU/ml），提取無細(xì)胞DNA需1小時，提取細(xì)胞基因組DNA需2小時。

限制

1. 未使用的試管應(yīng)保存在18-30℃之間。

2. 抽取進其他抗凝血劑或防腐劑中的樣本，在STRECK無創(chuàng)管中可能會導(dǎo)致凝結(jié)。

參考：

臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)委員會標(biāo)準(zhǔn)第六版認(rèn)證。H3-A6，通過靜脈穿刺采集診斷血液樣本程序；

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【注意事項】

1、僅可用于科學(xué)研究，不可用于醫(yī)學(xué)診斷。

2、裝有樣本的STRECK無創(chuàng)管不可冷藏，以免試管發(fā)生破裂。

3、請在試管的有效期內(nèi)使用。

4、試管不可用于采集注射物。

5、切勿稀釋或添加其他成分。

6、試管灌裝過量或偏低均可造成血液和添加劑比例失調(diào)，可導(dǎo)致分析結(jié)果不正確或降低產(chǎn)品性能。

7、警告

1. 玻璃可能發(fā)生破裂，在處理過程中請做好預(yù)防措施。

2. 所有與產(chǎn)品接觸的生物標(biāo)本和材料都將被視為是具有傳染性的生物公害，請按各地相關(guān)法規(guī)進行處理。避免接觸皮膚和粘膜。

3. 本品應(yīng)按傳染性醫(yī)療垃圾處理。

4. 拔除或重新插入試管塞時，可輕輕搖晃塞子，或抓緊塞子的同時向外扭拉。切勿用拇指推出塞子，容易造成試管破裂而受傷。

8、防止回流

由于STRECK無創(chuàng)管含有化學(xué)添加劑，應(yīng)盡量防止液體從試管內(nèi)流出。

為預(yù)防回流發(fā)生，請遵循以下預(yù)防措施：

1. 在采集過程中請將病人的手臂保持向下姿勢。

2. 手持試管時盡量將塞子向上。

3. 血液開始流入試管內(nèi)或使用兩分鐘后解開止血帶。

4. 在采集過程中，試管內(nèi)物體不可與塞子或針接觸。

STRECK無創(chuàng)管儲存及運輸

1. 在18-30℃環(huán)境下，STRECK無創(chuàng)管可在保質(zhì)期內(nèi)穩(wěn)定儲存。

2. 切勿將空的STRECK無創(chuàng)管冷藏。在溫度條件下運輸時需采取適當(dāng)?shù)母綦x措施。

3. 采集在STRECK無創(chuàng)管中，用于無細(xì)胞DNA分析的血液樣本，在6-37℃環(huán)境下可穩(wěn)定儲存14天。